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    商城县市场监督管理局开展药品零售企业药品从业人员培训会

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    日期:2025-08-20 16:44:58    来源:河南县域经济网    

      河南县域经济网讯  2025年8月14日,信阳市商城县市场监督管理局组织开展了全县药品零售企业药品从业人员培训会暨药品化妆品安全风险会商会。此次会议旨在深入贯彻河南省药品监管最新政策要求,提升基层药品监管能力,应对当前药品化妆品领域面临的安全风险挑战。这不仅是日常监管工作的延伸,更是融入服务全统一大市场建设、落实省级药品监管政策的具体实践。

      作为县级基层药品化妆品监管工作者,我们深切体会到只有紧跟省、市级监管步伐,才能切实筑牢基层药品安全防线。

      一、政策引领,推进药品标准提升

      2025年是实施2025年版《中药典》 的关键年份。河南省药监局已于2025年6月发布通知,明确要求自2025年10月1日起正式实施新版药典。此次培训会重点传达了2025年版《中药典》的新要求和变化。

      二、智慧监管,加快追溯体系建设

      药品电子追溯体系建设是当前河南省药品监管工作的重点。截至目前,商城县零售药店已实现药品电子追溯入驻全覆盖,全品种验证率基本达到100%。

      据悉,药品电子追溯体系通过信息化手段,实现药品生产、流通、使用全链条数据互通,能够大幅提升监管的精准性和时效性。一旦发现某批次药品存在质量问题,监管部门可通过追溯系统迅速锁定问题药品流向,精准召回,避免危害扩大。

      商城县已建立严格统一的药品全链路追溯信息监管体系,全力推进“码上放心”药品信息追溯监管平台建设。我们通过多种方式对辖区连锁药店、单体药店、医疗机构进行宣传,督促企业全面入驻药品信息追溯监管平台。

      此次培训会对追溯系统的操作流程进行了详细讲解,要求各企业建立专人负责“扫码-上传-核对”全流程工作机制,将此项任务纳入日常工作清单,杜绝责任分散、推诿扯皮现象。

      三、优化服务,促进产业高质量发展

      河南省药监局近年来推出一系列优化营商环境的措施。2025年6月25日,省局发布《关于进一步优化药品经营行政审批服务有关工作的通告》,推出17条措施。这些措施包括简化准入流程、优化批零一体化条件、核减仓储要求、推行多仓协同及省外委托互通,鼓励现代物流模式,减轻企业负担,保障质量安全。

      省药监局还建立了“企业服务直通车”平台,为企业提供“咨询—受理—跟踪—反馈”全链条服务。我们也要求县域内企业充分利用这一平台,提交业务咨询、意见建议、急难问题求助等,及时疏通发展堵点。

      四、科学监管,强化风险防控能力

      本次风险会商会分析了当前药品化妆品领域存在的安全风险隐患,重点围绕中药饮片质量、儿童化妆品、特殊化妆品、网络销售药品等问题进行了深入研讨。

      会议建立了全县药品化妆品安全风险清单和责任清单,要求监管人员和企业负责人严格落实“四个最严”要求,切实保障群众用药安全。

      我们积极学习了省药监局的先进做法,建立对同一企业多项检查任务的合并机制,统筹现场检查,整合范围事项,实现一次检查、多方需求同步落地。这种方法既提高了监管效率,又最大限度减少对企业正常经营活动的干扰。

      在化妆品监管方面,我们认真贯彻落实信阳市市场监管局关于开展化妆品质量安全巩固提升行动的部署。此次行动自2025年4月起至2025年底,围绕“四场”“四美”“四所”“四店”等化妆品经营使用单位,以儿童化妆品、特殊化妆品等为重点品种。采用“精准监管+服务指导+警示约谈”等监管方式,注重对规范化建设达标单位跟踪管理,建立风险企业清单,开展靶向监管,严防严控经营使用环节安全风险。

      五、创新监管机制,发挥协同监管效能

      商城县市场监管局积极探索创新监管方式,加强部门间协同监管合作,今年以来与商城县卫健委、商城县医保局携手开展跨部门联合“双随机、一公开”执法检查。

      根据部门间“双随机、一公开”联席会议办公室协商制定的跨部门联合抽查实施方案,依托家企业信用信息公示系统,随机抽取辖区内市场监管和医保部门、市场监管和卫健部门共8名执法检查人员,根据企业信用等级分类结果随机抽取12家检查对象,实现差异化精准监管。

      本年度跨部门联合检查行动,是县市场监管部门与同级医保部门、卫健部门积极探索创新监管方式、加强部门合作的重要举措,借助“信息共享、沟通对接、联动推进、齐抓共管”的协同监管机制,不仅提高了监管效率,更形成了强大的监管合力。

      六、夯实基础,提升基层监管能力

      基层监管能力建设是保障药品安全的重要基础。商城县市场监管局全面加强“准入、监管、执法、服务”各环节之间的有机互动和数据的融通共享,构建“互联互通、共建共享”的“数字化服务”和“无感化监管”新模式。

      我们积极开展“互联网+临期预警”服务,依托河南市场监管审批系统,利用大数据筛查临期经营主体信息,构建“市场主体许可证件临期数据库”,定期通过短信、电话、微信群及上门等方式告知经营主体许可证有效期、超期风险以及换证办事流程。

      商城县将继续坚持以培训促提升,以会商促改进,定期组织开展类似活动。

      我们将加快药品电子追溯体系建设,争取2025年年底前实现辖区医疗机构100%入驻和100%验证(对上游企业出库单验证率)的“双100%”目标,依托智慧监管手段,筑牢药品安全底线,助力医药产业高质量发展,为全省药品监管工作贡献商城力量。(金宏辉 张中文 李晨)

    责任编辑:张以利

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