河南县域经济网讯  跨部门综合监管既是提升监管效能、加快建设全国统一大市场的有力支撑，也是切实降低市场主体制度性交易成本，全面释放企业活力，推动高质量发展的创新举措。近日，为进一步强化医疗器械使用环节监管工作，提升医疗器械安全保障水平，商城县市场监管局联合县卫健委，开展医疗器械使用环节跨部门综合监管及“双随机 一公开”联合执法行动。

　　本次执法行动由商城县市场监管局、县卫健委、县卫生计生监督所相关执法人员组成联合检查组。检查组按照《商城县市场监督管理局 商城县卫生健康委员会关于印发全县医疗器械使用环节跨部门综合监管工作方案的通知》文件要求，以《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关法律法规为依据，结合《医疗器械使用环节综合监管服务手册》，分别对商城县妇幼保健院、商城县伏山乡卫生院、商城县三里坪卫生院、商城县吴河乡卫生院开展了跨部门联合执法检查。

　　检查组以无菌、植入类医疗器械、体外诊断试剂、集中带量采购医疗器械为重点，现场检查了医疗机构器械库房、超声诊断室、心电图室、DR室等相关科室，随机抽取相关产品，查看随货同行票据、进货查验记录、供货方资质、检测报告等合格证明文件，现场抽查了超声诊断仪、心电图仪、DR数字影像设备等在用医疗器械的使用、检查、检验、保养、维护记录，查看了医疗机构对医疗器械使用质量全过程管理制度的建立、质量管理机构和质量管理人员配备情况，以及是否指定专人统一采购、是否建立医疗器械不良事件监测报告制度并指定专人开展不良事件上报工作、是否建立无菌医疗器械使用前检查制度并记录，使用植入类医疗器械是否可追溯等。检查组针对发现的问题，当场提出整改意见并责令整改，督促其严格落实医疗器械质量安全主体责任，确保群众用械安全。

　　此次行动共检查医疗机构4家，出动执法人员30人次。本次联合执法加强了部门间信息沟通、综合监管、联合惩戒，形成了齐抓共管的强大监管合力，有力规范了辖区医疗器械使用质量和使用行为。

　　下一步，商城县市场监管局将进一步建立健全综合监管源头追溯、线索移送、联合调查、行刑衔接机制，推进跨部门综合监管工作常态长效，形成各司其职、各负其责、互相配合、齐抓共管的强大监管合力，实现“1+1>2”的效果，让经营主体真正感受到监管创新带来的便利。(金宏辉 张中文 艾柳英)

责任编辑：石洋洋