局党组成员、副局长沈伟,药品安全总监凌行友,医疗器械监管股、药品监管股、药械化中队及50家医疗器械经营企业质量负责人参加会议,会议由凌总监主持。沈伟对参加培训人员提出三个要求:一、要增强对医疗器械法律法规学习的主动性,提高自身认识,明确法定职责,扛牢主体责任;二、要带着问题来交流学习,从问题开始,以肯定结束;三、要依法依规的经营,同时也要严格落实常态化疫情防控各项政策。
医疗器械监督管理股负责人曹瀚文详细解读了《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械监督管理条例》,结合日常监管中存在的主要问题,对准风险点,在监督检查、法律责任等方面进行了详细讲解。督促企业要加强对采购、验收、销售、售后服务等重点环节的管控力度,建立来源可追溯、去向可查证、责任可落实的监管链条,确保广大群众用械安全。
会后,现场对50家医疗器械经营企业质量负责人进行法律法规的考试,强化培训效果。