通过合作公司北京飞速度医疗科技有限公司的老师培训,我们学习了临床试验的相关知识,了解了临床试验是指在病人或者健康志愿者身体上进行药物的系统性研究,以用来证实或者揭示实验药物的作用、不良反应以及实验药物的吸收、分布、代谢、排泄,最终目的是确定实验药物的疗效与安全性,我院即将完成备案的为II、III期临床试验,申报研究团队为肿瘤科和骨科。在新药的研究开发过程及上市后,临床试验有着重大的意义,能够评价新药潜在的临床应用价值(安全性及有效性)、确定新药的最佳使用方法、为新药审评和注册提供法规要求的申报资料、为企业制定新药及市场开发决策提供依据、为医生和患者正确使用新药提供依据,此外,临床试验更是出于对患者利益的保护,新药从研发到进入临床实践必须得到药理、毒理、有效性和生存期等相关数据,而得到这些数据的方法就是开展临床试验,让患者有病能医,有对症药吃也是我们医务工作者不懈奋斗的动力!
临床试验项目流程为新项目联系及立项审核——伦理委员会审查——机构立项备案审查——临床试验协议签署——试验项目启动——试验项目实施——项目完成。每一个环节都不能掉以轻心,需要所有成员的密切配合。(唐雯)
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